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北京和合医学诊断技术股份有限公司

公司介绍
                                                                        北京和合医学工程技术研究院
北京和合医学诊断技术股份有限公司成立于2010年(前身为北京国立柏林医学科技发展有限公司),是国内最早开展医学检测服务的公司之一,是目前国内最大的液相色谱-串联质谱检测平台的独立临床医学实验室。目前已开展的临床检测项目包括维生素系列、遗传代谢病系列、临床血药浓度监测、临床药代动力学及生物等效性研究的生物样本检测等100多个项目。
北京和合医学工程技术研究院由北京和合医学诊断技术股份有限公司于2016年10月设立,专注于开展生物样本分析LC-MS/MS方法学的开发与验证;新药药代动力学研究(PK)、生物等效性研究(BE)、仿制药一致性评价的生物样本检测分析;临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化;PCR检测技术开发与引进等。
北京和合医学工程技术研究院实验室按照CNAS(ISO17025)、GLP质量管理体系建设,采用LIMS实验室管理系统进行全程质量控制,实现高效规范的实验室管理。
 
合作对象与提供的服务
  1. 医院合作:
主要为临床研究基地药物临床研究提供药代动力学、生物等效性的生物样本检测服务,检测试验的方法学开发。临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化。
2、CRO公司合作:
为CRO公司承担的药代动力学试验、生物等效性试验提供生物样本检测分析服务。
    3、申办者:
  为药物申办者提供专业的CRO公司,并提供我们的检测服务。
 
我们的优势:
1、检测设备:北京和合医学工程技术研究院使用统一检测仪器为所有的基地提供检验,检测仪器均为目前高端检测设备,数量多,可进行批量检测,并实现试验数据统一、科学管理。
2、样本及数据存储:北京和合医学工程技术研究院设有标本储藏室并配有-80℃冰箱保藏,并可根据实际需求提供长期保存。根据FDA和CFDA等要求,所有检验资料保存到试验后5年。
3、样本转运:北京和合医学工程技术研究院拥有专业的物流网络,可实现多个省市的标本及时转运,并配备专用的生物样本转运箱,实现智能联网,实时温度显示,配有温度实时上传功能,远程报警功能,GPS定位功能,保证样本转运安全。
4、质量控制:和合医学工程技术研究院按照CNAS(ISO17025)认可管理,针对每个项目配备经验丰富的负责人,跟踪该项目标本的接收、检测和结果录入情况,随时与基地联系,确保您和我们团队的沟通最直接、详实和专业,保证样品和数据安全、准确。
5、研发能力:北京和合医学工程技术研究院下设有和合诊断专业技术委员会作为技术支撑,委员会专家构成均为相关领域同行业知名专家,我院可配合临床研究者开发新的检测项目。
6、 性价比:北京和合医学工程技术研究院提供具有竞争力的价格配合各项课题的研究。
 
我们将以卓越的技术团队和丰富的专业经验,高质量快速完成我们的合作项目,希望通过我们的服务,能够为医学领域的研究项目做出更多的贡献! 
主要业务
  新药药代动力学研究(PK)、生物等效性研究(BE)、仿制药一致性评价的生物样本检测分析;临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化;PCR检测技术开发与引进等
公司评分
0.0

所属区域:北京市 -- 通州区
联系人:谢经理
联系电话:18710016011
公司电话:010-64261530
电子邮箱:xiexiangbin@obmtmed.com
公司网址:http://www.labhh.com/
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