北京赛德盛医药科技股份有限公司，是一家专业的医药开发综合外包服务公司，致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
 

        赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，充分发挥人才优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ICH-GCP、SFDA-GCP及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，其中核心技术人员均具有3年以上国际多中心临床研究经验。

       子  公  司：Q2Bi(美国)；北京赛姆欧医药科技有限公司；北京鼎晖思创医药研究有限公司。
       
       团队规模：全职人员覆盖全国28个城市
 

       愿       景：成为中国临床试验一站式服务平台，让生命科技最有效率的转化为服务人类健康的产品。

       使       命：建设临床试验综合管理系统，让中国的临床试验更高效；实现临床试验服务领域业务全覆盖；打造中国临床试验行业最佳雇主企业
 

       价  值  观：诚信、高效、卓越、创新

       经营理念：尊重产品、尊重客户、尊重团队
 
服务内容展示

CRO
                 
SMO
                 
Audit
               

专业培训
       成功案例：

●  近20家制药企业技能培训

●  5家CRO系统培训

●  近15次校园的大型培训

●  10家医院GCP培训（包括帮助3家医院进行机构资质认证的系统培训）

       优势：

●  适合不同阶段人群的阶梯式课程	●  多体系分布，涵盖临床研究各领域
●  国际视角且最贴近国内一线的规范	●  真正的实战技能培训
●  详实丰富的一线案例	●  生动精彩的场景模拟

人才服务

     服务对象：
                          
    优势：  

北京国信泽鼎国际医药科技有限公司，成立于2008年，是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业CRO服务提供机构。致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务，主要业务范围包括医药产品临床研究，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询，希望为更多客户的优秀产品进入市场提供一个高效的服务平台。

        国信泽鼎秉承“客户第一”的服务理念，竭力帮助合作伙伴有效降低药物研究风险与市场推广难度，协助新技术早日孵化上市，为医药企业提供产（产品申报）、学（学术及推广）、研（临床前及临床研究）一站式服务。

        公司严格遵循国际化标准操作规程。现有职员工共152人（包括各省会城市驻地CRA、CRC），在全国各省会城市和大中型城市均配有驻地CRA、CRC，均进过专业培训，熟悉 ICH-GCP、SFDA-GCP 及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。

        过去三年收过申办方稽查项目50多个，CFDA稽查项目近20个，并且公司内部覆盖率100%，递交CFDA后，现场核查通过率100%，项目CFDA审评通过率100%。

公司位于石景山5A级写字楼，办公面积1200平方米，分为南、北两个现代化办公区，拥有设备齐全的人性化办公环境和完全符合国际规范的一流档案管理室，作为行业内最具发展潜力的CRO公司先后荣获了“中国技术交易所高级交易员”和“高新技术企业”称号。

国信泽鼎的九大优势特色

1)  具有行业和政府背景——“国信泽鼎国际医药”与卫生部、国家食品药品监督管理局及中华医学会竭力合作，打造中国金牌研发咨询服务商。

2)  专业化背景及人才优势——拥有绝对的医药资源平台，拥有一支医药专业技术研发团队和注册咨询人才梯队。

3)  药政注册服务——公司拥有相当数量具有二十多年在国家卫生部和药监局工作经历的专家团队以及长期从事政府、科研、技术等与此相关的业务及管理团队，不但熟知法规掌握技术并在国家各级政府和相关技术部门拥有广泛良好的协调沟通资源。我们的丰富经验、精良技术、周到服务、优良信誉，为注册技术服务的高标高效精准提供了有力保障。

4)  丰富的医药专家资源——拥有医学、药学、化妆品、食品、工艺等顶级专家团队资源，并且聘请了数位工程院及中科院院士、十余位在新药临床试验研究方面具有广泛影响力的专家教授组成的强大专家顾问团，可以为新药的立项、注册申报、临床研究、数据统计分析等做出权威、充分的评价论证。

5)  标准质量控制体系——高标准化、系统化的操作规程，完整的质量控制体系，我们标准化质量管理的四个一切：“一切工作按流程办，一切以原始资料为据、一切记录在案、一切以数据说话。

6)  标准化操作流程——医药产品申报开发项目管理全程实施标准化操作规范（SOP）：项目立项策划及专家可行性论证；严格设计试验方案，实施制度化的全程跟踪保障；项目申报及协调和控制。

7)  合理的价格优势——通过合理试验设计以本土化的价格提供高质量的国际化服务，最大化地为客户降低成本，为客户的最大利益着想，寻求长期合作客户，建立双赢的稳定合作关系。我们承诺：在相同条件下服务最好、速度最快、价格最低。

8)  绝对保密原则——凡是进入我公司的所有资料我们均拥有完善及其严格的保密制度。

9)  丰富的新药临床试验经验——成立至今我单位已经完成80多个药物临床试验，具有丰富的临床研究经验（新药研究及药物上市后再评价研究）。

北京康友士医药科技有限责任公司在行业协会的支持下，由资深专家、行业精英共同成立的临床研究专业化的第三方独立服务机构。公司成立以来，秉承诚信、敬业、合规、高效的宗旨，为国内外企业提供高质量的药品和器械临床试验服务。
 

企业文化

 

战略目标：  中国临床研究领域最具影响力的独立第三方评价机构
核心业务：  提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。
公司使命：  为促进人类健康事业发展而努力。
核心价值观：诚信、敬业、合规、高效。

 

业务范围

 

CRO服务	SMO服务	第三方稽查
产品注册	协助研究中心的选择	稽查体系的标准化咨询
临床研究设计	协助受试者招募	稽查服务
临床试验监查	研究中心管理	稽查培训服务
数据管理	受试者管理	协助CFDA专家核查
生物统计	药品、器械管理
质量保证	临床研究质量控制
人员外包与培训	多方沟通协调

 

公司优势

 

体系优势
1.成熟的风险管理体系，降低临床研究风险
2.完善的项目管理体系，全程按照SOP执行。
3.人性化的安全性评价体系，保证受试者在临床研究过程中的权益。
4.严格的质量监管体系，保证临床数据的合规性。
 
资源优势
1.与400多家医疗机构合作
2.100多位行业资深专家支持
3.丰富的注册、审评资源。
 
团队优势
1.多元、资深、专业股东管理团队
2.稳定、训练有素的项目管理团队。
3.基础夯实、艰苦勤奋的CRC团队。

联系人

 

于珍珍     13621339583 
李杏        13911530940
公司电话  010-85610926

 

                                                                      北京和合医学工程技术研究院
北京和合医学诊断技术股份有限公司成立于2010年（前身为北京国立柏林医学科技发展有限公司），是国内最早开展医学检测服务的公司之一，是目前国内最大的液相色谱-串联质谱检测平台的独立临床医学实验室。目前已开展的临床检测项目包括维生素系列、遗传代谢病系列、临床血药浓度监测、临床药代动力学及生物等效性研究的生物样本检测等100多个项目。
北京和合医学工程技术研究院由北京和合医学诊断技术股份有限公司于2016年10月设立，专注于开展生物样本分析LC-MS/MS方法学的开发与验证；新药药代动力学研究（PK）、生物等效性研究（BE）、仿制药一致性评价的生物样本检测分析；临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化；PCR检测技术开发与引进等。
北京和合医学工程技术研究院实验室按照CNAS（ISO17025）、GLP质量管理体系建设，采用LIMS实验室管理系统进行全程质量控制，实现高效规范的实验室管理。
 
合作对象与提供的服务

1. 医院合作：

主要为临床研究基地药物临床研究提供药代动力学、生物等效性的生物样本检测服务，检测试验的方法学开发。临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化。
2、CRO公司合作：
为CRO公司承担的药代动力学试验、生物等效性试验提供生物样本检测分析服务。
    3、申办者：
  为药物申办者提供专业的CRO公司，并提供我们的检测服务。
 
我们的优势：
1、检测设备：北京和合医学工程技术研究院使用统一检测仪器为所有的基地提供检验，检测仪器均为目前高端检测设备，数量多，可进行批量检测，并实现试验数据统一、科学管理。
2、样本及数据存储：北京和合医学工程技术研究院设有标本储藏室并配有-80℃冰箱保藏，并可根据实际需求提供长期保存。根据FDA和CFDA等要求，所有检验资料保存到试验后5年。
3、样本转运：北京和合医学工程技术研究院拥有专业的物流网络，可实现多个省市的标本及时转运，并配备专用的生物样本转运箱，实现智能联网，实时温度显示，配有温度实时上传功能，远程报警功能，GPS定位功能，保证样本转运安全。
4、质量控制：和合医学工程技术研究院按照CNAS（ISO17025）认可管理，针对每个项目配备经验丰富的负责人，跟踪该项目标本的接收、检测和结果录入情况，随时与基地联系，确保您和我们团队的沟通最直接、详实和专业，保证样品和数据安全、准确。
5、研发能力：北京和合医学工程技术研究院下设有和合诊断专业技术委员会作为技术支撑，委员会专家构成均为相关领域同行业知名专家，我院可配合临床研究者开发新的检测项目。
6、 性价比：北京和合医学工程技术研究院提供具有竞争力的价格配合各项课题的研究。
 
我们将以卓越的技术团队和丰富的专业经验，高质量快速完成我们的合作项目，希望通过我们的服务，能够为医学领域的研究项目做出更多的贡献!