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上海生生物流专有限公司

 

       生生物流专注于为生命科学、生物技术、药物研发等领域的客户提供安全、专业、高效的冷链物流解决方案。

       生生总部位于上海,在北京、广州、天津、南京、武汉、西安、成都、重庆、长春均设有区域服务中心,在全国80多个城市有经过我们专业培训的冷链物流专员,能为您提供全国范围内24H-48H送达的门对门高端冷链物流服务。

       生生在上海总部及北京分部建有可容纳100万支1.5mlEP管的生物样本库以及可容纳600m³的药品冷藏库,可为您提供生物样本储存管理和临床试验药品储存配送服务。

      运输温度范围:                                                                                                  存储温度范围:

     2℃~8℃(冷藏)                                                                                              2℃~8℃(冷藏)
   15℃~25℃(恒温)                                                                                          15℃~25℃(恒温)
   18℃~30℃ (恒温)                                                                                         18℃~30℃ (恒温)
  -15℃~-25℃(冷冻)                                                                                         -20℃(样本存储)
  -20℃~-90℃(
冷冻)                                                                                         -80℃(样本存储)
  -60℃~-90℃(冷冻)
 -150℃~-190℃(液氮)


                                客户类型:医药临床,科学研究,诊断试剂,大健康,国家单位。

                                增值服务:1、所有签收的凭证及数据可以电子化保存
                                                  2、可为客户开通系统账户,能够自主下载和查询相关数据
                                                  3、所有数据及凭证将永久保存


                                                             生生物流竭诚为您服务!
联系电话:13918985246/021-64203651 详情>
北京康友士医药科技有限责任公司

北京康友士医药科技有限责任公司在行业协会的支持下,由资深专家、行业精英共同成立的临床研究专业化的第三方独立服务机构。公司成立以来,秉承诚信、敬业、合规、高效的宗旨,为国内外企业提供高质量的药品和器械临床试验服务。
 

企业文化
 

战略目标:  中国临床研究领域最具影响力的独立第三方评价机构
核心业务:  提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。
公司使命:  为促进人类健康事业发展而努力。
核心价值观:诚信、敬业、合规、高效。

 

业务范围
 
CRO服务 SMO服务  第三方稽查
产品注册  协助研究中心的选择 稽查体系的标准化咨询
临床研究设计 协助受试者招募  稽查服务
临床试验监查 研究中心管理 稽查培训服务
数据管理  受试者管理 协助CFDA专家核查
生物统计 药品、器械管理  
质量保证 临床研究质量控制  
人员外包与培训 多方沟通协调  

 

公司优势
 

体系优势
1.成熟的风险管理体系,降低临床研究风险
2.完善的项目管理体系,全程按照SOP执行。
3.人性化的安全性评价体系,保证受试者在临床研究过程中的权益。
4.严格的质量监管体系,保证临床数据的合规性。
 
资源优势
1.400多家医疗机构合作
2.100多位行业资深专家支持
3.丰富的注册、审评资源。
 
团队优势
1.多元、资深、专业股东管理团队
2.稳定、训练有素的项目管理团队。
3.基础夯实、艰苦勤奋的CRC团队。

联系人
 

于珍珍     13621339583 
李杏        13911530940
公司电话  010-85610926

 

联系电话:13621339583 详情>
北京和合医学诊断技术股份有限公司
                                                                      北京和合医学工程技术研究院
北京和合医学诊断技术股份有限公司成立于2010年(前身为北京国立柏林医学科技发展有限公司),是国内最早开展医学检测服务的公司之一,是目前国内最大的液相色谱-串联质谱检测平台的独立临床医学实验室。目前已开展的临床检测项目包括维生素系列、遗传代谢病系列、临床血药浓度监测、临床药代动力学及生物等效性研究的生物样本检测等100多个项目。
北京和合医学工程技术研究院由北京和合医学诊断技术股份有限公司于2016年10月设立,专注于开展生物样本分析LC-MS/MS方法学的开发与验证;新药药代动力学研究(PK)、生物等效性研究(BE)、仿制药一致性评价的生物样本检测分析;临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化;PCR检测技术开发与引进等。
北京和合医学工程技术研究院实验室按照CNAS(ISO17025)、GLP质量管理体系建设,采用LIMS实验室管理系统进行全程质量控制,实现高效规范的实验室管理。
 
合作对象与提供的服务
  1. 医院合作:
主要为临床研究基地药物临床研究提供药代动力学、生物等效性的生物样本检测服务,检测试验的方法学开发。临床血药浓度监测技术方法学的开发、验证和技术转化。
2、CRO公司合作:
为CRO公司承担的药代动力学试验、生物等效性试验提供生物样本检测分析服务。
    3、申办者:
  为药物申办者提供专业的CRO公司,并提供我们的检测服务。
 
我们的优势:
1、检测设备:北京和合医学工程技术研究院使用统一检测仪器为所有的基地提供检验,检测仪器均为目前高端检测设备,数量多,可进行批量检测,并实现试验数据统一、科学管理。
2、样本及数据存储:北京和合医学工程技术研究院设有标本储藏室并配有-80℃冰箱保藏,并可根据实际需求提供长期保存。根据FDA和CFDA等要求,所有检验资料保存到试验后5年。
3、样本转运:北京和合医学工程技术研究院拥有专业的物流网络,可实现多个省市的标本及时转运,并配备专用的生物样本转运箱,实现智能联网,实时温度显示,配有温度实时上传功能,远程报警功能,GPS定位功能,保证样本转运安全。
4、质量控制:和合医学工程技术研究院按照CNAS(ISO17025)认可管理,针对每个项目配备经验丰富的负责人,跟踪该项目标本的接收、检测和结果录入情况,随时与基地联系,确保您和我们团队的沟通最直接、详实和专业,保证样品和数据安全、准确。
5、研发能力:北京和合医学工程技术研究院下设有和合诊断专业技术委员会作为技术支撑,委员会专家构成均为相关领域同行业知名专家,我院可配合临床研究者开发新的检测项目。
6、 性价比:北京和合医学工程技术研究院提供具有竞争力的价格配合各项课题的研究。
 
我们将以卓越的技术团队和丰富的专业经验,高质量快速完成我们的合作项目,希望通过我们的服务,能够为医学领域的研究项目做出更多的贡献! 
联系电话:18710016011 详情>
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